Test de las fotos. Estudios
El Test de las Fotos se ha sometido a un riguroso proceso de validación ajustado a las más estrictas exigencias de orden metodológico vigentes en la actualidad*.
Estudios de evaluación de pruebas diagnósticas:
- Estudios de Fase I:
- Estudio preliminar caso-control - Estudios de Fase II:
- Estudio transversal
- Estudio multicéntrico Fototrans - Estudios de Fase III:
- Estudio prospectivo
Otros estudios:
- Estudio normativo
- Estudio de fiabilidad
- Estudio coste-efectividad
- Estudios de Meta-análisis
- Estudios de uso combinado:
- Con Eurotest
- Con AD8 - Estudio de Atención Primaria en Ciudad Real
- Estudio Argentino
Estudios en marcha:
- Estudio de evaluación de perfiles diagnósticos
- Estudio de evaluación de formas paralelas
- Estudio poblacional
- Estudio en niños y adolescentes
*Sackett SL, Haynes RN: The architecture of diagnostic research. BMJ 2002, 324:539-41
Carnero Pardo C. La evaluación de las pruebas diagnósticas. Rev Neurol 2005; 40:641-3
Estudio preliminar caso-control
Estudio de "prueba de concepto" (Fase I en la denominación de Sackett&Haynes) con un diseño caso-control en el que se incluyeron 60 sujetos: 30 con demencia leve y 30 controles.
Se aplicó el Test de las Fotos y también el MMSE, SPMSQ y el Test del Reloj; encontrándose una utilidad igual o superior del Test de las Fotos (âROC: 0.94); con Sensibilidad 0.93 y Especificidad 0.8 para el mejor punto de corte (27/28).
Referencia: Carnero-Pardo C, Montoro - Ríos MT. Test de las Fotos. Rev Neurol 2004; 39:801-806
Estudio transversal
Se trata del estudio básico del Fototest en su formato actual ya que para este estudio se introdujeron algunos cambios en las imágenes a recordar y en el formato de presentación.
Es un estudio transversal (Fase II en la denominación de Sackett&Haynes) en una muestra clínica procedente de la Unidad de Neurología Cognitivo-Conductual del Hospital Universitario Virgen de las Nieves.
Se incluyeron un total de 378 sujetos, de los cuales 58 tenían deterioro cognitivo y 95 tenían demencia. Los resultados del Fototest se compararon con los del Eurotest y una prueba de fluidez verbal (FVS).
La utilidad diagnóstica del Fototest (aROC=0.95) fue similar a la del Eurotest y superior a la de la FVS; con el punto de corte 25/26 se obtuvo una S=0.88 y una E=0.90.
Para deterioro cognitivo, el mejor punto de corte es 28/29 con el que se obtuvo una S=0.90 y una E=0.90.
Referencia: Carnero-Pardo C, Sáez-Zea C, Montiel Navarro L, del Saez P, Feria Villar I, Pérez-Navarro MJ, Ruiz-Gómez J, Vílchez-Carrillo R, Montoro-Ríos MT. Utilidad diagnóstica del Test de las Fotos (Fototest) en deterioro cognitivo y demencia. Neurología 2007; 22(10):860-9
Estudio Multicéntrico Fototrans
Es un estudio transversal de carácter multicéntrico (Fase II en la denominación de Sackett&Haynes) desarrollado en un ámbito clínico (consultas de Neurología).
Participaron 23 neurólogos de todo el territorio nacional que incluyeron un total de 589 sujetos de los cuales 106 tenían deterioro cognitivo y 122 tenían demencia. Los resultados del Fototest se compararon con los del Eurotest y una prueba de fluidez verbal (FVS).
Para demencia, la utilidad diagnóstica del Fototest (aROC=0.94) fue similar a la del Eurotest y superiors a la de la FVS; con el punto de corte 26/27 se obtuvo una S=0.88 y una E=0.87.
Para deterioro cognitivo, los resultados son algo inferiores (aROC=0.86); para el punto de corte 28/29 se obtuvo una S=0.71 y una E=0.84.
Referencia: Carnero-Pardo C, Sáez-Zea C, de la Vega Cotarelo R, Gurpegui M, en nombre del grupo FOTOTRANS. Neurología 2012; 27(2):68-75
Estudio Prospectivo
Se trata de un estudio prospectivo (Fase III en la denominación de Sackett&Haynes) llevado a cabo durante un año en 4 Centros de Salud de Atención Primaria. El estudio ha incluido también un análisis de coste-efectividad, siendo el primer estudio de evaluación de test de cribado de demencia que lo incluye.
Se trata de una muestra naturalística en la que se ha llevado a cabo una verificación completa al objeto de evitar sesgos de selección. El diseño del estudio asegura el máximo nivel de evidencia científica.
Se incluyeron un total de 140 sujetos, de los cuales 37 tenían deterioro cognitivo y 48 tenían demencia. Los resultados del Fototest se compararon con los del Mini-Mental, MIS, los instrumentos más recomendados en las guías de práctica clínica y con el Eurotest y el T@M, dos instrumentos aplicables a analfabetos y validados en nuestro entorno para deterioro cognitivo.
Se utilizaron los puntos de corte 26/27 para demencia y 28/29 para deterioro cognitivo. Los resultados muestran que la efectividad del Fototest es muy superior a la del Mini-Mental y similar a la del MIS, pero éste no pudo aplicarse al 16.4% de la muestra que era analfabeto. Con respecto a los instrumentos aplicables a analfabetos, el Fototest tiene una efectividad similar pero se aplica en la mitad de tiempo (2.8 minutos) lo que lo convierten en el más eficiente
Referencia 1:
Carnero-Pardo C, Espejo-Martínez B, López-Alcalde S, Espinosa-García M, Sáez-Zea C, Hernández-Torres E, Navarro-Espigares JL, Vílchez-Carrillo R. Diagnostic accuracy, effectiveness and cost for cognitive impirment and dementia screening of three short cognitive test applicable to illiterates. PLoS one 2011;6(11):e27069
Referencia 2: Carnero-Pardo C, Espejo-Martínez B, López-Alcalde S, Espinosa-García M, Sáez-Zea C, Vílchez-Carrillo R, Hernández-Torres E, Navarro-Espigares JL. Effectiveness and costs of Phototest in dementia and cognitive Impairment screening. BMC Neurology 2011;11:92
Estudio Normativo
Estudio transversal en el que se incluyeron 223 sujetos sin deterioro cognitivo atendidos en consultas de Neurología General o voluntarios sanos entre 20 y 85 años.
Los resultados del Test de las Fotos se ajustan a una distribución normal cuyos parámetros más característicos son: media 39.4, desviación típica 6.4, mediana 39, rango 24-58, Percentil 10 31, Percentil 5 30.
Los resultados no están influenciados por el sexo ni el nivel educativo, pero sí por la edad; en la tabla se ofrecen los resultados estratificados en tres grupos de edad (<50, 50-64 y ≥65 años).
Referencia:
Carnero-Pardo C, Sáez-Zea C, Montiel-Navarro l, Feria-Vilar I, Gurpegui M. Estudio normativo y de fiabilidad del Fototest. Neurología 2011;26:20-5
NUEVOS DATOS NORMATIVOS (datos aún en archivo del autor)
Distribución
Valores Normativos
Muestra completa |
< 60 años |
> 60 años |
|
N |
1236 |
249 |
987 |
media |
35.31 |
40.88 |
33.91 |
d.e. |
5.83 |
6.39 |
4.75 |
-1.0 z |
29 |
34 |
29 |
-1.5 z |
27 |
31 |
27 |
-2.0 z |
24 |
28 |
24 |
P5 |
27 |
31 |
26 |
P10 |
29 |
33 |
28 |
P15 |
30 |
35 |
29 |
P20 |
31 |
36 |
30 |
P25 |
31 |
36 |
31 |
P30 |
32 |
37 |
32 |
P35 |
33 |
38 |
32 |
P40 |
33 |
39 |
33 |
P45 |
34 |
40 |
33 |
P50 |
35 |
41 |
34 |
P55 |
35 |
42 |
34 |
P60 |
36 |
42 |
35 |
P65 |
37 |
43 |
35 |
P70 |
38 |
44 |
36 |
P75 |
39 |
45 |
37 |
P80 |
40 |
46 |
38 |
P85 |
41 |
48 |
39 |
P90 |
43 |
49 |
40 |
P95 |
47 |
51 |
43 |
Estudio de fiabilidad test-retest
Estudio transversal de medidas repetidas en una muestra de 50 sujetos sin deterioro cognitivo ni demencia a los cuales un mismo investigador le aplicó el Test de las Fotos en dos ocasiones separadas entre 1 y 3 meses.
La fiabilidad test-retest (medida como Coeficiente de correlación intraclase) es CCI=0.89
Estudio de fiabilidad test-retest
Estudio transversal con observadores múltiples en el que 30 observadores independientes evaluaron de forma cegada la grabación de la aplicación del Eurotest a distintos sujetos (5 normales cognitivamente, 3 con deterioro cognitivo y 2 con demencia).
La fiabilidad interobservador es CCI=0.98
Referencia:
Carnero-Pardo C, Sáez-Zea C, Montiel-Navarro l, Feria-Vilar I, Gurpegui M. Estudio normativo y de fiabilidad del Fototest. Neurología 2011;26:20-5
Estudio de Coste-Efectividad
Se trata del primer análisis de coste que se lleva a cabo en la evaluación de la utilidad de un test de cribado de deterioro cognitivo. Se ha realizado en el estudio prospectivo llevado a cabo durante un año en 4 Centros de Salud de Atención Primaria.
Los resultados muestran que el Mini-Mental es el instrumento más costoso y menos efectivo tanto para demencia como deterioro cognitivo. Fototest, Eurotest y T@M tienen un coste similar, pero Fototest consume la mitad de tiempo por lo que es más eficiente.
Referencia 1:
Carnero-Pardo C, Espejo-Martínez B, López-Alcalde S, Espinosa-García M, Sáez-Zea C, Hernández-Torres E, Navarro-Espigares JL, Vílchez-Carrillo R. Diagnostic accuracy, effectiveness and cost for cognitive impirment and dementia screening of three short cognitive test applicable to illiterates. PLoS one 2011;6(11):e27069
Referencia 2: Carnero-Pardo C, Espejo-Martínez B, López-Alcalde S, Espinosa-García M, Sáez-Zea C, Vílchez-Carrillo R, Hernández-Torres E, Navarro-Espigares JL. Effectiveness and costs of Phototest in demencia and cognitive Impairment screening. BMC Neurology 2011;11:92
Estudio de Metaanálisis
El Metaanálisis incluye los resultados de los estudios preliminar, transversal, multicéntrico y prospectivo así como datos de un estudio transversal realizado en Argentina. En total incluye 315 sujetos con demencia y 1228 sin demencia.
El Metaanálisis de datos agrupados muestra una S=0.90 (Fig 1) y una E=0.87 (Fig 2). El Metaanálisis de datos individuales muestra que el mejor punto de corte es 26/27 para el cual S=0.88 y E=0.89.
Referencia 1:
Carnero-Pardo C, Espejo-Martínez B, Montoro-Ríos MT. Systematic review and meta-analyses on the diagnostic accuracy of the Phototest for dementia screening. European Journal of Neurology 2009; 16(Sup 3):344
Referencia 2: Espejo-Martínez B, Carnero Pardo C, Montoro-Ríos MT. Revisión sistemática y Metaanálisis de la utilidad diagnóstica del Fototest en la identificación de demencia. Neurología 2009; 24(8):584
Estudio de uso combinado con Eurotest
Estudio transversal en una muestra clínica de 1060 pacientes en los que se aplicó Fototest y Eurotest. La muestra divididos aleatoriamente en dos partes, una para evaluación de eficacia y otra de validación.
El uso combinado y escalonado de ambos instrumentos es la estrategia más eficiente, con una tasa de error del 10% y un tiempo medio de aplicación de 4.6 minutos.
La recomendación es aplicar en primer lugar el Fototest y clasificar como positivos a los sujetos con una puntuación menor igual de 24 puntos y negativos a aquellos con 30 puntos o más. Sólo se le aplicaría el Eurotest a los sujetos con una puntuación entre 25 y 29 puntos considerando positivos a aquellos con 20 o menos puntos y positivos a los que tuvieran 20 o más.
Referencia: Carnero-Pardo C, Montiel-Navarro L, Pérez-Navarro MJ, Feria Villar I, del Saz P, Vilchez Carrillo R, Montoro-Ríos MT, Sáez-Zea C. Evaluación de la eficacia del uso combinado y escalonado del Fototest y Eurotest en la detección de demencia. Neurología 2007; 22(9):652
Estudio de uso combinado con AD8
Estudio transversal de validación de una versión española del cuestionario al informador AD8 llevado a cabo en una muestra clínica de 401 díadas paciente/informador.
El uso conjunto del AD8 y Fototest mejorad de forma significativa la utilidad diagnóstica de ambos (aROC=0.96).
El punto de corte 25/26 para la puntuación resultante de restar la puntuación del AD8 a la puntuación obtenida en el Fototest, clasificó correctamente al 91% de la muestra, con una S=0.90 y una E=0.94.
Referencia: Carnero-Pardo C, de la Vega Cotarelo R, López Alcalde S, Martos Aparicio C, Vilchez Carrillo R, Mora Gavilán E, Galvin JE. Evaluación de la utilidad diagnóstica de la versión española del cuestionario al informador "AD8". Neurología (en prensa)
Estudio de Atención Primaria en Ciudad Real
Estudio transversal llevado a cabo en una muestra aleatorizada poblacional de 261 sujetos mayores de 65 años de edad de muy bajo nivel educativo (sólo el 54.4% estaba alfabetizado).
La prevalencia de demencia fue del 10.4%; el Fototest mostró una S=0.84 y una E=0.86, con un VPP=0.40 y una VPN=0.98, mostrándose como un excelente instrumento el cribado poblacional.
Referencia: Baos Sánchez L, Ruiz Muñoz MA, Bernal López MD, Ballester Rodríguez B, Ángora Mazuecos F. Estudio de validez del Test de las Fotos en el cribado de deterioro cognitivo en Atención Primaria. Revista Clínica de Medicina de Familia 2007; 2(2):57-62
Estudio de Argentina
Estudio transversal llevado a cabo en una muestra de 124 sujetos, inmigrantes españoles jubilados residentes en Argentina, de los cuales 27 tenían deterioro cognitivo y 20 demencia.
Este estudio está realizado con la versión original del Fototest que se utilizó en el estudio preliminar.
En esta muestra, los resultados no mostraron influencia de las variables educativas y el mejor punto de corte para demencia fue 23/24 con una S=0.85 y E=0.96.
Referencia:
Barreto MD, Bañez Romero JM, Carnero Pardo C. Evaluación del test de las fotos en una muestra de inmigrantes españoles residentes en Argentina. Proyecto Alzheimer.